头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《不虚此行》曝新预告：胡歌倾听黄磊述父子之憾，感悟人生真谛

由曹保平监制、刘伽茵编剧导演的电影《不虚此行》将于9月9日全国上映。 今日，电影发布“父子之憾”情感预告，预告以写悼词的闻善的自白开篇，“我是用文字送大家最后一程的人”，讲述了委托人王先生对父亲不曾当面言说的爱与缺乏陪伴的遗憾。

黄磊饰演的王先生是闻善的悼词委托人之一，他与父亲的相处模式揭示了中国传统父子不善言辞、缺乏沟通的沉默式关系。 王先生通过给父亲提供优渥生活表达爱意，却也因此缺失了对父亲的陪伴，直到父亲离去他才感受到父亲对爱的真正诉求，这也让王先生对家人的态度开始转变：作为儿子的他已经翻篇了，但是作为父亲的日子还很长。

闻善在电影《不虚此行》中与各形各色的委托人相遇，倾听、深入感受委托人言语中流露的情感。 与委托人的交流过程，既是写悼词的闻善帮委托人回忆、梳理与亲人做最后告别的过程，也是失意编剧闻善被世间真情温暖治愈的过程。

除了王先生一家外（黄磊、龚蓓苾、萧李臻瑱 饰），闻善的悼词委托人，还有同样为亲人写悼词的万家兄妹（扈耀之、赵倩饰）；为同事约写悼词的创业者老陆（甘昀宸饰）；为网友悼词讨说法的邵金穗（齐溪饰）；更有为自己预约悼词服务的抗癌达人方阿姨（娜仁花饰）。 而在闻善的成长路上，还有一路陪伴的老师（孙淳饰）、在殡仪馆工作的好友潘聪聪（白客饰）和有故事的饲养员（杨庆生饰）…闻善在这些悼词的撰写过程中与委托人实现了双向治愈，感受到了尽兴而活的真谛，闻善也在双向治愈的过程中实现了自己的成长与和解。

影片在第25届上海国际电影节进行了多场展映，收获不俗口碑。 胡歌在获得最佳男演员奖项时表示：“当一个演员真正爱上一个角色的时候，他就会把自己完全地交给这个角色，这也是我最深刻的一次体验。” 观众也对胡歌的表演进行了夸赞：“胡歌作为绝对主角，表演方式和以前有很大的不同，表演方式更加沉浸细腻”、“胡歌完全成为闻善本身，从形象到内在都有更深层次地展现。”

《不虚此行》以独特的视角聚焦生死离别，探讨了人生的意义和价值。 影片通过一个个感人的故事，传递出珍惜当下、尽兴而活的生活态度，引发观众对生命的深刻思考。

相信这部电影将会带给观众不一样的观影感受，也将会在即将到来的中秋佳节之际，为观众带来温暖的感动和力量。